1.1.4 | Zweckbestimmung

Das „AssistMe Digital Assistance System" alea besteht aus einer Medizinprodukt-Software und dem dazugehörigen Hardware-Zubehör.

Der Zweck des Systems besteht darin, versorgungsrelevante Entscheidungen und Arbeitsabläufe im Gesundheitswesen zu unterstützen, indem es Informationen zur Überwachung der Körperlage sowie von Ausscheidungsereignissen bereitstellt.

Hierzu berechnet und visualisiert die Software den Füllgrad der Windel als Indikator für eine stattgefundene Ausscheidung; sie berechnet und visualisiert zudem die Körperlage, indem sie die Körperposition des Patienten ermittelt. Die Software ist nicht dazu bestimmt, Diagnosen zu stellen oder therapeutische Entscheidungen zu treffen.

Hierdurch unterstützt alea sowohl Pflegepersonal und Pflegepersonen in der häuslichen Pflege als auch Pflegepersonal in stationären Pflegeeinrichtunxagen bei der Inkontinenzversorgung und bei Lagerungsmaßnahmen und trägt hierdurch zur Erleichterung der Pflege bei.

HARDWARE ZUBEHÖR

Clip

Der alea Clip ist ein Zubehörteil für die alea-Medizinprodukt-Software. Er wird an einem kompatiblen Inkontinenzprodukt befestigt und dient dazu, Signale von einem in das Inkontinenzprodukt integrierten Sensorstreifen zu empfangen und diese zur Analyse und Anzeige sicher an die alea-Software zu übertragen.

Docking Station

Die alea-Dockingstation ist ein Zubehörteil für die alea-Medizinprodukt-Software. Sie dient dazu, technische Daten von den alea-Clips zu empfangen und an die alea-Backend-Infrastruktur weiterzuleiten sowie die alea-Clips aufzuladen. Die alea-Dockingstation führt keine amedizinische Auswertung der Daten durch.