1.1.4 | Zweckbestimmung

Das “AssistMe digitale Assistenzsystem” alea besteht aus der Medizinprodukt-Software sowie den entsprechenden Hardware-Zubehörkomponenten.

Der medizinische Verwendungszweck von alea besteht darin, die Prävention von inkontinenzbedingten Erkrankungen und dekubitusbedingten Erkrankungen zu unterstützen.

Zu diesem Zweck erfüllt die alea-Software folgende Funktionen:

  • Sie überwacht, berechnet und zeigt den Füllstand eines kompatiblen absorbierenden Inkontinenzprodukts an.

  • Sie überwacht und zeigt die Körperposition des Pflegeempfängers sowie die Dauer der jeweiligen Position an.

  • Sie stellt visuelle Statusanzeigen und Push-Benachrichtigungen bereit, sobald definierte Füllstandskriterien erreicht sind.

  • Sie erinnert daran, wenn die von der Pflegeperson konfigurierten Umlagerungsintervalle erreicht werden.

Die von alea bereitgestellten Informationen, visuellen Statusanzeigen, Benachrichtigungen und Erinnerungen dienen dazu, professionelle und nichtprofessionelle Pflegepersonen dabei zu unterstützen, den sich verändernden Bedarf an kompatiblen absorbierenden Inkontinenzprodukten einzuschätzen sowie Maßnahmen der Kontinenzversorgung und Umlagerung zu organisieren, zu planen und zu priorisieren.

alea bewertet weder das individuelle Risiko einer Erkrankung oder Verletzung noch diagnostiziert es medizinische Zustände.

Der alea Clip und die alea Dock sind Zubehör zur alea-Medizinprodukt-Software. Sie übertragen Daten an die alea-Software, bewerten diese Daten jedoch nicht eigenständig und treffen keine medizinischen oder pflegerischen Entscheidungen.

Das System ist für den Einsatz in der häuslichen Pflege, der ambulanten Pflege sowie in stationären Pflegeeinrichtungen bestimmt.