Das alea-System darf ausschließlich mit von AssistMe freigegebenen kompatiblen absorbierenden Inkontinenzprodukten verwendet werden.
Die Freigabe erfolgt auf Basis definierter produktspezifischer Eignungskriterien. Hierzu gehören insbesondere:
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Produktform und Produktgeometrie,
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Materialeigenschaften,
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Positionierbarkeit des Sensorstreifens bzw. integrierter Sensorstrukturen,
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Passform im vorgesehenen Anwendungsbereich,
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verfügbare Größen,
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verfügbare Saugstärken sowie
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reproduzierbare sensorische Signalqualität.
Für die bestimmungsgemäße Verwendung sind ausschließlich die von AssistMe freigegebenen Kombinationen aus kompatiblem absorbierendem Inkontinenzprodukt und Sensorstreifen zulässig.
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Nur Produktkombinationen, welche die definierten Eignungskriterien im Rahmen der internen Verifizierung erfüllen, werden in die aktuelle Hersteller- und Kompatibilitätsübersicht aufgenommen.
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Maßgeblich ist ausschließlich die jeweils aktuelle Hersteller- und Kompatibilitätsübersicht von AssistMe.
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Die Verwendung nicht freigegebener kompatibler absorbierender Inkontinenzprodukte oder nicht freigegebener Produktkombinationen kann die bestimmungsgemäße Funktion des Systems beeinträchtigen und ist nicht zulässig.
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Änderungen an freigegebenen Produktkombinationen, insbesondere infolge neuer Produktvarianten, Größen oder Materialänderungen seitens des Herstellers, werden im Rahmen des Änderungsmanagements geprüft und bei bestätigter Eignung in die aktuelle Hersteller- und Kompatibilitätsübersicht übernommen.