alea darf ausschließlich mit von AssistMe freigegebenen kompatiblen absorbierenden Inkontinenzprodukten verwendet werden. Eine aktuelle Übersicht der entspechenden Produktkombinationen wird im Rahmen der Bereitstellung von alea zur Verfügung gestellt und kann bei AssistMe angefordert werden.
Die Auswahl der Inkontinenzprodukte erfolgt auf Basis definierter produktspezifischer Eignungskriterien. Hierzu gehören insbesondere:
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Produktform und Produktgeometrie,
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Materialeigenschaften,
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Positionierbarkeit des Sensorstreifens bzw. integrierter Sensorstrukturen,
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Passform im vorgesehenen Anwendungsbereich,
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verfügbare Größen,
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verfügbare Saugstärken sowie
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reproduzierbare sensorische Signalqualität.
Für die bestimmungsgemäße Verwendung sind ausschließlich die von AssistMe freigegebenen Kombinationen aus kompatiblem absorbierendem Inkontinenzprodukt und Sensorstreifen zulässig.
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Nur Produktkombinationen, welche die definierten Eignungskriterien im Rahmen der internen Verifizierung erfüllen, werden in die aktuelle Hersteller- und Kompatibilitätsübersicht aufgenommen.
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Maßgeblich ist ausschließlich die jeweils aktuelle Hersteller- und Kompatibilitätsübersicht von AssistMe.
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Die Verwendung nicht freigegebener kompatibler absorbierender Inkontinenzprodukte oder nicht freigegebener Produktkombinationen kann die bestimmungsgemäße Funktion des Systems beeinträchtigen und ist nicht zulässig.
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Änderungen an freigegebenen Produktkombinationen, insbesondere infolge neuer Produktvarianten, Größen oder Materialänderungen seitens des Herstellers, werden im Rahmen des Änderungsmanagements geprüft und bei bestätigter Eignung in die aktuelle Hersteller- und Kompatibilitätsübersicht übernommen.