Korrekte Verwendung der Inkontinenzprodukte
siehe auch Abschnitt 1.4.2
Allgemeiner Hinweis
Die Verwendung von alea ist ausschließlich mit freigegebenen kompatiblen Inkontinenzprodukten (IKP) oder mit einem gemäß Gebrauchsanweisung korrekt applizierten Sensorstreifen auf freigegebenen IKP-Produktlinien zulässig.
Die Kompatibilität ist abhängig von:
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Produktlinie
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Größe
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Saugstärke
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Materialaufbau
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Saugkörpergeometrie
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elektrischen Materialeigenschaften
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korrekter Positionierung des Sensorstreifens
Nicht freigegebene Kombinationen können zu Fehlfunktionen, eingeschränkter Erkennung oder fehlerhaften Statusanzeigen führen.
Korrekte Anbringung
Die Funktionalität des Systems ist nur gewährleistet, wenn:
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das IKP korrekt angelegt ist
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der Sensorstreifen gemäß Vorgabe positioniert wurde
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Clip und Sensorstreifen sicher verbunden sind
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keine Materialfalten oder mechanischen Beschädigungen vorliegen
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keine fehlerhafte Außenapplikation erfolgt
Passende Größe
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Das verwendete IKP muss in Größe und Saugstärke zur Versorgungssituation passen.
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Nicht passende Größen oder ungeeignete Saugstärken können die Funktion des Systems beeinträchtigen.
Richtige Position
IKP, Sensorstreifen und Clip müssen korrekt positioniert sein.
Fehlpositionierungen können insbesondere Auswirkungen haben auf:
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Füllstandserkennung
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Statussignal
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Bewegungs-/Lageerkennung
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Positionswechselerkennung
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Ereignisbenachrichtigungen
Material- und Produktänderungen
Änderungen an Produktlinie, Saugkörperaufbau, Materialbeschaffenheit oder Herstellerfreigaben können die Kompatibilität beeinflussen und eine Neubewertung erforderlich machen.
Hinweise zu Einschränkungen bei Gebrauch von alea
Umgebungseinflüsse
Die Nutzung kann eingeschränkt sein bei:
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ungewöhnlichen Temperaturbereichen
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hoher Luftfeuchtigkeit
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direkter Wärmeeinwirkung
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starker elektromagnetischer Umgebung
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unzureichender Netzabdeckung
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instabiler Stromversorgung
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mechanischen Belastungen der Hardware
Zustand der Geräte
Beschädigte oder fehlerhaft gewartete Geräte können zu eingeschränkter Funktion oder Fehlanzeigen führen.
Netzwerkanforderungen
Für einzelne Funktionen sind eine stabile Stromversorgung und eine ausreichende Datenverbindung erforderlich.
Bei Verbindungsabbrüchen können verzögert auftreten:
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Statusupdates
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Benachrichtigungen
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Synchronisationen
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Visualisierung im Cockpit oder in der App
Wartung und Pflege
Nicht durchgeführte Wartungs-, Reinigungs- oder Softwaremaßnahmen können die Systemfunktion einschränken.
Grenzen der Nutzung
alea unterstützt Pflegeprozesse, ersetzt jedoch keine medizinische Diagnose oder pflegerische Fachentscheidung.
Die Nutzung ist insbesondere eingeschränkt:
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außerhalb der vorgesehenen Umgebungsbedingungen
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bei nicht freigegebenen IKP-Kombinationen
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bei fehlerhafter Sensorstreifen-Applikation
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bei defekter Hardware
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bei fehlender Strom- oder Datenversorgung
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bei nicht unterstützten Betriebssystemen oder Browsern
Hinweise zu Gebrauchsbeschränkungen und Kontraindikationen
Funktionen dürfen ausschließlich innerhalb ihres vorgesehenen Einsatzbereichs verwendet werden.
Dies betrifft insbesondere:
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Hinweis bei Bereichsverlassen
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Nur bei entsprechend freigegebenem Pflegekontext, definierten Bereichen und geeigneter Bereichsstruktur.
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Hinweis bei Sturzverdacht
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Nur als softwareseitige Hinweisfunktion zu auffälligen Bewegungs- oder Positionsereignissen, nicht als Notfall-, Alarm- oder Sturzerkennungssystem.
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Lagerungsmonitoring
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Nur im vorgesehenen Anwendungskontext der Lagerungsunterstützung und Organisation von Lagerungsintervallen.
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Inkontinenzmonitoring (Urinfüllstandsanzeige)
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Nur mit freigegebenen IKP-Kombinationen sowie innerhalb der definierten Produkt-, Größen- und Materialparameter.
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Allgemeiner Hinweis zu Limitierungen
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Trotz korrekter Anwendung können Anwendungsgrenzen durch individuelle Pflegebedingungen, Produktunterschiede, Trageweise, Umgebungsbedingungen oder Konnektivitätsprobleme entstehen.
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Die Ergebnisse sind daher stets im pflegerischen Gesamtkontext zu bewerten.