Das digitale Assistenzsystem alea besteht aus einer Medizinprodukt-Software sowie den hierfür vorgesehenen Hardware-Zubehörkomponenten.
Die alea-Medizinprodukt-Software umfasst:
-
die alea-App,
-
das alea-Cockpit sowie
-
die hierfür erforderlichen Backend-Dienste.
Die Hardware-Zubehörkomponenten umfassen:
-
den alea-Clip,
-
das alea-Dock.
Zur technischen Infrastruktur des Systems können – abhängig vom jeweiligen Pflegesetting – zusätzlich gehören:
-
der alea-Router,
-
Netzwerk- und Internetverbindungen,
-
mobile Endgeräte,
-
stationäre Computer sowie
-
unterstützte Webbrowser.
Freigegebene kompatible absorbierende Inkontinenzprodukte sind für die bestimmungsgemäße Nutzung des Systems erforderlich, jedoch nicht Bestandteil des alea-Systems.
Der jeweilige Verwendungszweck, die technischen Eigenschaften sowie die Anwendungsgrenzen der einzelnen Systemkomponenten werden in Abschnitt 1.2.2 beschrieben.