1.4.2 | Produits d’incontinence compatibles avec alea

Le système ne doit être utilisé qu’avec des produits d’incontinence absorbants compatibles autorisés par le fabricant.

L’autorisation est accordée sur la base de critères définis d’aptitude spécifiques au produit, notamment en ce qui concerne :

  • la forme du produit et sa géométrie ;

  • les propriétés des matériaux ;

  • la possibilité de positionner le module de capteurs ;

  • l’ajustement dans le contexte d’utilisation prévu ;

  • les tailles disponibles ;

  • les capacités d’absorption prévues ;

  • la reproductibilité de la qualité du signal de détection.

Seuls les produits répondant à ces critères dans le cadre du processus interne de vérification sont intégrés à la liste de compatibilité et d’autorisation en vigueur du fabricant.

Seule la liste des produits actuellement autorisés figurant dans la documentation du système ou dans les autorisations du fabricant fait foi.

L’utilisation de produits d’incontinence non autorisés peut entraîner une réduction des performances, des notifications peu fiables ou des indications de statut erronées et ne correspond donc pas à l’utilisation prévue.

Les modifications apportées à la liste d’autorisation, notamment en raison de nouvelles variantes de produits, de nouvelles tailles ou de modifications des matériaux par le fabricant concerné, sont évaluées dans le cadre du processus de gestion des modifications et intégrées à la liste d’autorisation en vigueur lorsque leur compatibilité a été confirmée.