Le système numérique d'assistance aux soins alea est composé du logiciel dispositif médical alea et de ses accessoires matériels.
Le logiciel dispositif médical alea comprend :
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l'application alea en tant qu'interface utilisateur mobile,
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le Cockpit alea en tant qu'interface d'administration basée sur un navigateur, et
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les services backend nécessaires.
Les accessoires matériels comprennent :
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l'alea Clip,
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l'alea Dock.
Selon le contexte d'utilisation, l'infrastructure technique peut également comprendre :
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l'alea Router,
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les connexions réseau et Internet,
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les appareils mobiles,
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les ordinateurs fixes,
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les navigateurs Web pris en charge.
Des produits absorbants pour l'incontinence compatibles et approuvés sont nécessaires pour l'utilisation conforme à la destination du système. Ils ne font pas partie du système alea.
Interaction des composants
L'alea Clip acquiert les données des capteurs et les transmet au logiciel dispositif médical alea.
L'alea Dock est utilisé pour recharger l'alea Clip et transmettre les données des capteurs acquises au logiciel dispositif médical alea.
L'alea Clip et l'alea Dock n'évaluent pas les données de manière autonome et ne prennent aucune décision médicale ou liée aux soins.
Le traitement des données transmises est assuré exclusivement par le logiciel dispositif médical alea.
Flux de données et interfaces utilisateur
Les informations traitées par le logiciel dispositif médical alea sont mises à disposition selon le rôle de l'utilisateur via :
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l'application alea,
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le Cockpit alea.
Les fonctions détaillées ainsi que la destination de chaque composant du système sont décrites dans les sections suivantes de cette notice d'utilisation.