Le système d'assistance numérique alea d'AssistMe est composé du logiciel de dispositif médical ainsi que des accessoires matériels énumérés dans la présente déclaration de conformité.
La finalité médicale prévue d'alea est de :
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contribuer à la prévention des maladies liées à l'incontinence et des lésions de pression (escarres).
À cette fin, le logiciel alea :
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surveille, calcule et affiche le niveau de remplissage d'un produit absorbant pour l'incontinence compatible ;
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surveille et affiche la position corporelle du bénéficiaire de soins ainsi que la durée de chaque position.
Le logiciel alea fournit des indicateurs visuels d'état et des notifications push lorsque des critères prédéfinis de niveau de remplissage sont atteints. Il émet également des rappels lorsque les intervalles de repositionnement configurés par le soignant sont atteints.
Les informations, indicateurs visuels d'état, notifications et rappels fournis par alea sont destinés à aider les soignants à organiser, planifier et prioriser les soins de continence ainsi que les activités de repositionnement.
alea n'évalue pas le risque individuel de maladie ou de blessure et ne pose aucun diagnostic médical.
L'alea Clip et l'alea Dock sont des accessoires du logiciel de dispositif médical alea. Ils transmettent des données au logiciel alea, mais n'évaluent pas les données de manière autonome et ne prennent aucune décision médicale ou liée aux soins.
Le système est destiné à être utilisé à domicile, dans le cadre des soins ambulatoires ainsi qu'en établissement de soins.