L'utilisation d'alea est autorisée uniquement dans le cadre de sa destination et des limites d'utilisation définies dans la présente notice d'utilisation.
Utilisation correcte des produits pour l'incontinence compatibles
alea ne peut être utilisé qu'avec des produits absorbants pour l'incontinence compatibles approuvés ou avec des bandes de capteurs correctement appliquées sur des gammes de produits approuvées conformément à la présente notice d'utilisation.
L'utilisation de combinaisons de produits non approuvées ou une application incorrecte peut altérer le fonctionnement du système et entraîner des indicateurs d'état ou des notifications erronés.
Exigences techniques
Le bon fonctionnement du système suppose que :
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seuls des composants système approuvés soient utilisés,
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tous les composants soient correctement installés et opérationnels,
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l'alimentation électrique et la connexion réseau requises soient disponibles, et
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les appareils mobiles, postes de travail et navigateurs Web répondent aux exigences du système approuvées.
Limites de fonctionnement du système
Le fonctionnement du système peut notamment être limité :
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en cas d'utilisation de combinaisons de produits non approuvées,
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en cas d'application incorrecte des bandes de capteurs,
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lorsque des composants du système sont endommagés ou non opérationnels,
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lorsque l'alimentation électrique ou la connexion réseau est insuffisante,
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lorsque les conditions environnementales sont en dehors des conditions de fonctionnement spécifiées, ou
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lorsque des systèmes d'exploitation ou navigateurs Web non pris en charge sont utilisés.
Limitations médicales
alea :
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n'établit aucun diagnostic,
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ne prend aucune décision thérapeutique,
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n'évalue pas les risques individuels de maladie ou de blessure,
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n'évalue pas le risque d'escarre,
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ne détecte ni ne confirme les chutes,
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ne fournit aucune fonction d'alarme ou d'urgence, et
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ne réalise aucune localisation ou géolocalisation GPS.
Limitations spécifiques aux fonctions
Les différentes fonctions ne peuvent être utilisées que conformément à leur destination.
Cela s'applique notamment à :
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Surveillance de l'incontinence, exclusivement pour afficher le niveau de remplissage des produits absorbants pour l'incontinence compatibles.
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Surveillance du repositionnement, exclusivement pour afficher la position du corps, la durée de chaque position et fournir des rappels pour les intervalles de repositionnement configurés.
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Notification en cas de suspicion de chute, exclusivement comme notification d'un mouvement brusque inhabituel ou d'un changement de position du corps.
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Notification en cas de sortie de zone, exclusivement comme notification indiquant qu'une zone prédéfinie a été quittée.
Remarque générale
Les informations, indicateurs d'état, notifications et rappels fournis par alea doivent toujours être évalués dans le contexte global de la prise en charge.
L'évaluation professionnelle, la prise de décision et la réalisation des soins restent en permanence de la responsabilité des professionnels de santé responsables.